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F.A.Q.

什么是符合性评估程序?

产品的符合性评估一般分两个阶段进行,分别与产品设计阶段和制造阶段有关。

根据个人防护设备的类别,有4种评估程序(或 "模块")适用于其。

- 模块A。用于PPE风险类别I

- 模块B:用于PPE风险类别II和III

- 模块C和C2。用于PPE风险类别III

- 模块D。用于PPE风险类别III

Alienor认证有限公司被批准执行模块B和模块C2。

我如何检查证书是否有效?

请发送电子邮件至 contact@alienor-certification.uk,我们将帮助您检查证书是否有效。文件应具备的特征:Alienor认证有限公司的标识、UKAS、认可机构编号。 和签名。 

产品是否必须按照指定标准进行测试?

不一定。

制造商必须确保他们应用的标准或技术规范有助于证明符合基本健康和安全要求(EHSR)。

虽然指定标准可以帮助将EHSR与性能、设计和信息要求联系起来,从而使评估过程更加简单,但制造商可以提交使用任何来源的标准的产品进行型式审查。 制造商可以提交使用任何来源的标准,不管是外部的还是内部开发的--只要是在一个连贯的技术规范中。

然而,这必须由批准机构进行令人满意的审查,以符合相关法律文书的EHSR。显然,这也取决于一个公认的独立测试实验室是否能够根据所提出的技术规范的要求进行测试。 能根据所提出的技术规范的要求进行测试。  

在没有指定标准的情况下,如何对产品进行认证?

在没有指定标准的情况下,个人防护设备型号可以根据制造商提出的技术规范或协议进行类型检验。

Alienor认证有限公司在制定本技术规范/协议时不能提供建议或咨询,但会在审查申请阶段说明。 

一旦开发出来,就必须由Alienor认证有限公司进行审查,以确保符合相关法律文书的EHSRs。如果所有这些都令人满意,并且PPE模型可以根据技术规范进行测试,那么这个过程将继续以正常方式进行。 如果所有这些都令人满意,并且PPE模型可以根据技术规范进行测试,那么这个过程将继续以正常方式进行。

当最初使用的产品标准被取代时,产品认证是否仍然有效?

对于英国和欧盟境内的个人防护设备产品认证,产品标准的变化不会影响认证,除非可以证明原来的标准没有涵盖立法要求。  

虽然标准的变化不会使认证失效,但制造商应注意到任何变化,并考虑对其产品的影响。 

鼓励认证机构和制造商考虑标准和市场的发展,以便能够支持持续的合规性。这项活动被认为是对技术状况的改变。 的变化。

你可以申请一个 你可以申请一个额外的 证书,或者等待,直到它的时间为 续订 证书。 


认证需要多长时间?

我们的政策是在符合适当的谨慎和准确要求的情况下,尽可能快地提供周转。在任何情况下,当我们提供报价时,我们都包括对截止日期的估计。

收到 样品到出具测试报告所需的时间有很大差别--取决于许多因素,包括当前的工作量、预处理时间、产品的问题或测试过程中的沟通等等。 产品的问题或测试过程中的通信问题等。 

联系 我们 我们将进一步提供建议。

一个认证的费用是多少?

认证的费用因产品的状况、测试报告的存在与否以及产品的变化而有很大的不同。  

如需报价,请提供具体信息,如产品规格、技术文件、任何质量管理系统的范围(地点、活动、员工人数、轮班模式等),我们将对其进行评估。 然后进行评估。

联系 我们我们将进一步提供建议。

我应该向谁提出关于认证服务的申诉、建议或投诉?

请与我们的质量经理联系,邮件地址是:。 c.hammami@alienor-certification.fr

 投诉应向我们的质量经理提出。我们的网站提供了这种便利。

所有的投诉都会被确认、登记、记录并进行独立和公正的调查。

调查结果将告知投诉人。

如果需要的话,有一个上诉程序。

一件个人防护设备是否可以同时打上UKCA和CE标志?

是的,货物可以同时带有UKCA和CE标志,只要它们完全符合英国和欧盟的立法。

如果产品同时在英国和欧盟销售,你将要求在产品上有这两个标记。这两个标记必须保持可见和可读,并保持必要的比例。

英国政府提供的经费。

-在英国市场上投放的制造产品,直到 31 阶段 2024年12月31日之前投放到英国市场的制造产品可以带有UKCA标志、CE标志或两种标志。

-从 1 阶段 2025年1月1日起,投放到英国市场的产品只能 带有UKCA标志(如果产品也在欧盟销售,则同时带有两种标志)。

技术文件应包含哪些内容?

产品的技术文件应包括: 1:  

  • 产品的整体图和详细图,如有必要,请附上计算说明和原型测试结果,以验证是否符合2016/425号条例。  
  • 产品的安全要求以及用于证明符合2016/425号条例的标准或其他技术规范的清单。
  • 随产品提供的用户信息或使用说明的副本。
  • 对制造商工厂为检查生产是否符合标准或其他技术规范而使用的控制和测试设施的描述(对于风险类别III的产品)。

 每个符合性计划将有不同的要求。如需更多指导,请向我们索取资料。

核准机构的名称和编号应出现在哪里?

负责型式检验的批准机构的名称、地址和识别号码应包括在随产品提供的用户信息中。

对于需要持续生产监督的产品(如救生衣、安全带和耳罩),它要求执行监督的机构的批准机构编号与UKCA的标志一起显示在产品上。 产品本身的标识。符合性声明(DoC)也必须注明批准 机构的编号。

我从供应商那里收到的测试报告是否意味着个人防护设备是符合要求的?

测试报告是经批准的机构用来签发型式检验证书的支持性文件。你不应该只依赖测试报告,因为这不是认证的证明。

Alienor认证有限公司可以接受哪些测试报告来支持模块B的UKCA类型考试?

报告应反映最先进的技术,并尽可能保持最新。通常情况下,要接受的测试报告应在5年以下。如果测试报告的时间 超过5年 年,Alienor认证有限公司有权要求提供额外的证明文件,如最近的检查测试数据。

所有测试报告都应由ISO/IEC 17025认证的实验室进行。如果没有这样的认证,只有在证明能力令Alienor满意时,报告才会被接受。 认证有限公司,通常是通过内部审计访问。

访问是模块C2的一部分吗?

评估内部生产控制的现场访问是模块C2控制的一部分。


通常情况下,核准机构必须进行一次访问,以选择产品检查的样品。这可以发生在生产现场,或制造商指定的任何其他地点,只要有足够的 产品,以便进行适当的抽样。


在某些情况下,批准机构可以考虑采用远程取样的方式--如审查生产记录/库存和虚拟视频取样。

什么是UKCA标识?

UKCA标志是在欧洲技术协调立法的框架内创建的。它是制造商的明显承诺,即其产品符合在英国(英格兰、苏格兰、威尔士)境内自由流通的法规要求。 在整个英国(英格兰、苏格兰、威尔士)境内自由流通。


为什么需要它?

许多产品在进入英国市场前必须贴上UKCA标志。它表明产品已经过制造商的评估,并符合英国对安全、健康和环保的要求。 环境保护的要求。

个人防护设备(PPE)条例是条例(欧盟)2016/425。你可以通过点击下面的链接来查看。

(欧盟)条例2016/425

如何获得它?

如果你是制造商、分销商或制造商的授权代表,你必须按照以下步骤在你的产品上贴上UKCA标志。

1- 确定适用的法规和指定标准

2- 检查产品的具体要求

3- 确定是否有必要进行独立的合格评估(由认可机构进行)。

4- 测试产品并检查其符合性

5- 建立并保存所需的技术文件

6- 贴上UKCA标志并起草英国符合性声明

你需要一个批准的机构吗?

对于具有较高安全风险的产品,安全不能由制造商单独控制。在这些情况下,一个独立的机构,特别是由英国当局指定的认可机构,必须进行 安全检查。制造商只有在进行了这一检查后才能在产品上贴上UKCA的标志。

风险类别II和III的产品的制造商必须通过认可机构才能在其产品上加贴UKCA标志。

Alienor认证有限公司是一家经批准的机构,编号为XXXX,可以为您的个人防护设备提供UKCA认证服务。