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F.A.Q.

什么是符合性评估程序?

产品的符合性评估一般分两个阶段进行,分别与产品设计阶段和制造阶段有关。

根据个人防护设备的类别,有4种评估程序(或 "模块")适用于其。

- 模块A。用于PPE风险类别I

- 模块B:用于PPE风险类别II和III

- 模块C和C2。用于PPE风险类别III

- 模块D。用于PPE风险类别III

Alienor 认证获准执行模块 B 和模块 C2。

我如何检查证书是否有效?

请发送电子邮件至 contact@alienor-certification.fr我们将帮助您检查证书是否有效。文件应具备的特征:Alienor Certification、COFRAC、公告机构编号和签名的标志。 

产品是否必须按照指定标准进行测试?

不一定。

制造商必须确保他们应用的标准或技术规范有助于证明符合基本健康和安全要求(EHSR)。

虽然指定标准可以帮助将EHSR与性能、设计和信息要求联系起来,从而使评估过程更加简单,但制造商可以提交使用任何来源的标准的产品进行型式审查。 制造商可以提交使用任何来源的标准,不管是外部的还是内部开发的--只要是在一个连贯的技术规范中。

然而,这必须由批准机构进行令人满意的审查,以符合相关法律文书的EHSR。显然,这也取决于一个公认的独立测试实验室是否能够根据所提出的技术规范的要求进行测试。 能根据所提出的技术规范的要求进行测试。  

在没有指定标准的情况下,如何对产品进行认证?

在没有指定标准的情况下,个人防护设备型号可以根据制造商提出的技术规范或协议进行类型检验。

Alienor认证有限公司在制定本技术规范/协议时不能提供建议或咨询,但会在审查申请阶段说明。 

一旦开发出来,就必须由Alienor认证有限公司进行审查,以确保符合相关法律文书的EHSRs。如果所有这些都令人满意,并且PPE模型可以根据技术规范进行测试,那么这个过程将继续以正常方式进行。 如果所有这些都令人满意,并且PPE模型可以根据技术规范进行测试,那么这个过程将继续以正常方式进行。

当最初使用的产品标准被取代时,产品认证是否仍然有效?

对于欧盟内部的个人防护设备产品认证,产品标准的变更不会影响认证,除非可以证明原标准未涵盖立法要求。  

虽然标准的变化不会使认证失效,但制造商应注意到任何变化,并考虑对其产品的影响。 

鼓励认证机构和制造商考虑标准和市场的发展,以便能够支持持续的合规性。这项活动被认为是对技术状况的改变。 的变化。

您可以申请 您可以申请额外的 您可以申请额外的证书,或者等到 证书续期 。 


认证需要多长时间?

我们的政策是在符合适当的谨慎和准确要求的情况下,尽可能快地提供周转。在任何情况下,当我们提供报价时,我们都包括对截止日期的估计。

收到 样品到出具测试报告所需的时间有很大差别--取决于许多因素,包括当前的工作量、预处理时间、产品的问题或测试过程中的沟通等等。 产品的问题或测试过程中的通信问题等。 

联系 我们 我们将进一步提供建议。

一个认证的费用是多少?

认证的费用因产品的状况、测试报告的存在与否以及产品的变化而有很大的不同。  

如需报价,请提供具体信息,如产品规格、技术文件、任何质量管理系统的范围(地点、活动、员工人数、轮班模式等),我们将对其进行评估。 然后进行评估。

联系 我们我们将进一步提供建议。

我应该向谁提出关于认证服务的申诉、建议或投诉?

请与我们的质量经理联系,邮件地址是:。 c.hammami@alienor-certification.fr

 投诉应向我们的质量经理提出。我们的网站提供了这种便利。

所有的投诉都会被确认、登记、记录并进行独立和公正的调查。

调查结果将告知投诉人。

如果需要的话,有一个上诉程序。

一件个人防护设备是否可以同时打上UKCA和CE标志?

是的,只要商品完全符合欧盟法规,就可以同时使用 UKCA 和 CE 标志。

标记必须保持可见和可读,并保持规定的比例。

** 英国政府的规定: https://www.gov.uk/guidance/ce-marking



技术文件应包含哪些内容?

产品的技术文件应包括: 1:  

  • 产品的整体和详细图纸,并酌情附上计算说明和原型测试结果,这是验证产品是否符合欧盟第 2016/425 号法规所必需的。  
  • 产品安全要求清单,以及用于证明符合欧盟2016/425 号法规的标准或其他技术规范。
  • 随产品提供的用户信息或使用说明的副本。
  • 对制造商工厂为检查生产是否符合标准或其他技术规范而使用的控制和测试设施的描述(对于风险类别III的产品)。

 每个符合性计划将有不同的要求。如需更多指导,请向我们索取资料。

被通知机构的名称和编号应显示在何处?

产品随附的用户信息中应包括负责欧盟型式检验的公告机构的名称、地址和标识号。

对于需要持续生产监督的产品(如救生衣、安全带和耳罩),要求在产品上显示执行监督机构的指定机构编号和 CE 标志。 产品上。合格声明 (DoC) 也必须注明指定 机构编号。

我从供应商那里收到的测试报告是否意味着个人防护设备是符合要求的?

测试报告是指定机构用于颁发欧盟型式检验证书的证明文件。您不应只依赖测试报告,因为它不是认证证明。

Alienor Certification 可以接受哪些测试报告来支持模块 B 的欧盟型式检验?

报告应反映最先进的技术,并尽可能是最新的。通常情况下,测试报告的有效期应在 5 年以内。如果测试报告超过 5 如果测试报告超过 5 年,Alienor Certification 保留要求提供额外证明文件的权利,如最近的检查测试数据。

所有测试报告均应由获得 ISO/IEC 17025 认证的实验室完成。如果未获得此类认证,则只有在能力证明令 Alienor 认证满意时,方可接受报告,通常是通过内部审核访问。

访问是模块C2的一部分吗?

评估内部生产控制的现场访问是模块C2控制的一部分。


通常情况下,指定机构必须进行一次访问,挑选样品进行产品检查。这可以在生产现场进行,也可以在制造商指定的任何其他现场进行,只要有足够的 产品,以便进行适当的抽样检查。


在某些情况下,批准机构可以考虑采用远程取样的方式--如审查生产记录/库存和虚拟视频取样。

为什么需要它?

许多产品在进入欧洲市场前必须加贴 CE 标志。它表明产品已经过制造商评估,符合欧盟的安全、健康和环保要求。 和环境保护要求。

个人防护设备(PPE)法规是欧盟法规(EU)2016/425。您可以点击下面的链接查看。

(欧盟)条例2016/425

如何获得它?

如果您是製造商、經銷商或製造商的授權代表,您必須按照以下步驟為您的產品加上 CE 標誌:

1- 确定适用的法规和指定标准

2- 检查产品的具体要求

3- 确定是否有必要(由指定机构)进行独立的符合性评估

4- 测试产品并检查其符合性

5- 建立并保存所需的技术文件

6- 贴上 CE 标志并起草合格声明

您需要通知机构吗?

对于安全风险较高的产品,仅靠制造商无法控制其安全性。在这种情况下,必须由一个独立机构,特别是由欧洲当局指定的指定机构,来进行安全检查。 进行安全检查。只有在完成检查后,制造商才能在产品上加贴 CE 标志。

风险类别 II 和 III 产品的制造商必须通过指定机构的认证,才能在其产品上加贴 CE 标志。

Alienor Certification 是第 2754 号公告机构,可为您的个人防护设备提供 CE 认证服务。